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减肥药西宾拔除未达预期 诺和诺德市值“瘦身”4600亿元

发布日期:2025-03-11 11:47    点击次数:98

  

减肥药西宾拔除未达预期 诺和诺德市值“瘦身”4600亿元

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  自从司好意思格鲁肽大火后,诺和诺德开动对这款明星减肥药升级,拔除却不尽如东谈主意。

  12月20日,诺和诺德(NVO.N)好意思股股价在开盘前一度大跌近30%,为记载以来最大单日跌幅;限度收盘,公司股价大跌17.83%,市值挥发625亿好意思元(约合4600亿元东谈主民币)。讯息面上,被视作司好意思格鲁肽“升级版”的CagriSema临床西宾拔除不足市集预期。

  更垂危的是,在畴前10年里,似乎莫得任何一款药物的心计度比得上GLP-1受体兴隆剂(GLP-1RA)。当前,该赛谈拥堵格外,在诺和诺德和礼来组成的“双头”面目除外,还有价钱更低廉的减肥仿制药虎视眈眈。

  CagriSema西宾数据不足预期

  《逐日经济新闻》记者预防到,诺和诺德发布的新闻稿曾三度说起CagriSema。第一次是2022年8月,公司文牍了CagriSema在2型糖尿病患者中的2期西宾拔除,称“CagriSema比单独使用司好意思格鲁肽更能裁减血糖,西宾中看到的体重放松阐述了CagriSema的渊博减肥后劲”,示意展望于2022年第四季度开动CagriSema针对超重和臃肿患者的3期临床西宾REDEFINE。

  3个月后,CagriSema出当前2022年的财报中,诺和诺德示意已于11月开动CagriSema的第一个3a期西宾REDEFINE 1,该西宾为期68周,洽商招募约3400名超重或臃肿症患者,比较每周一次的CagriSema(2.4毫克司好意思格鲁肽和2.4毫克cagrilintide)与司好意思格鲁肽2.4毫克、cagrilintide2.4毫克和安危剂的疗效和安全性。

  另外,诺和诺德示意洽商于2023年上半年启动REDEFINE 2洽商,将CagriSema与安危剂比较,对象为超重或臃肿的2型糖尿病患者,该项西宾相通为期68周,展望招募约1200东谈主。

  在REDEFINE 1的三期临床西宾的主要拔除公布前,司好意思格鲁肽的凯旋举高了国际分析师对CagriSema的预期。而凭据诺和诺德12月20日发布的新闻稿,在评估通盘东谈主齐坚握诊治的诊治遵守时,使用CagriSema诊治的患者在68周后体重放松了22.7%,使用cagrilintide 2.4mg的患者体重放松了11.8%,使用司好意思格鲁肽2.4 mg的患者体重放松了16.1%,单独使用安危剂的患者放松了2.3%。

  当基于诊治计谋评估时,使用CagriSema诊治的患者体重放松了20.4%,继承cagrilintide 2.4mg诊治的患者体重放松了11.5%,继承司好意思格鲁肽2.4mg诊治的患者体重放松了14.9%,继承安危剂诊治的患者体重放松了3%。

  最新新闻稿袒露,CagriSema三期商榷纳入3417名患有一种或多种兼并症的臃肿或超重患者,平均基线体重为106.9公斤。从拔除来看,CagriSema的减重遵守委果优于司好意思格鲁肽,但不足市集预期的25%。

  关于CagriSema的减肥遵守,诺和诺德研发实施副总裁评价称:“尽管唯有57%的患者达到了最高的CagriSema剂量,但如故竣事了这一方针公司洽商进一步探索CagriSeama的独特减肥后劲。”新闻稿袒露,REDEFINE 2的拔除展望将于2025年上半年公布。

  分析师:期待后续口服双靶点药物的生物利费用

  诺和诺德偶然受挫,其最大竞争敌手礼来似乎是最顺利的受益方。12月20日,礼来(LLY.N)股价一度涨逾7%,限度收盘高涨1.35%。

  在此之前,礼来在减重药物的研发和生意化方面就已频传喜讯。

  在生意化方面,公司本年前三季度的营收为315亿好意思元,同比增长27%;第三季度营收114.4亿好意思元,同比增长20%。其中,Mounjaro(替尔泊肽,2型糖尿病)和Zepbound(替尔泊肽,减重)在前三季度系数孝顺了110亿好意思元的销售收入,相较诺和诺德司好意思格鲁肽的203亿好意思元,差距进一步缩小。

  在研发方面,替尔泊肽是首个在3期临床西宾中平均减重遵守高出20%的商榷性药物,亦然当前也曾问世的GLP-1药物中减重遵守最佳的。而在礼来最新的预期中,公司处于众人Ⅲ期临床阶段的Retatrutide的疗效或将越过替尔泊肽。凭据旧年发布的Ⅱ期商榷拔除,12mg Retatrutide组受试者在继承24周的诊治后体重裁减了17.5%,本领拉长至48周时,降幅达到24.2%。况且从减重弧线来看,并未到达平台期。另一项纳入2型糖尿病患者的Ⅱ期西宾则袒露,24周时12mg剂量组使HbA1(糖化血红卵白)裁减了2.02%(安危剂组0.01%)。

  值得预防的是,在诺和诺德和礼来“双头”面目除外,还有价钱更低的减肥仿制药虎视眈眈。举例,九源基因是国内首家呈报上市的司好意思格鲁肽生物雷同药企业,华东医药、恒瑞医药等大厂均有布局;在国际市集上,印度的药企如Biocon、瑞迪博士推行室等也在快速布局,期待能占据弹丸之地。

  而在近日召开的第九届医药更正与投资大会上,中信建投证券制药及生物科技组首席分析师袁清慧示意,GLP-1类药物的作用机制多、潜在安妥症广,其在内分泌代谢限制的地位,很可能与在肿瘤诊治限制的PD-1单抗并列。不外,比起卷减重幅度,将来的药物在抽象获益(包括设置不同安妥症、改善耐受性和安全性等)、设置新剂型等见地发力似乎更垂危。

  “口服多肽可能是更有但愿的限制。”据袁清慧先容,数据袒露约20%的泰西东谈主群“恐针”,中国的比例更高,口服减重药在这部分患者中驯服性更好。另外,相较小分子药物,多肽药物在肝肾方面的毒性可能相对较小,更值得心计。

  每经记者预防到,本年1月,诺和诺德的司好意思格鲁肽口服片也曾在国内获批上市,可用于诊治2型糖尿病,在好意思国,该口服药物也莫得获批减重安妥症,但公司于旧年5月发布了名为OASIS洽商的3a期西宾OASIS 1的主要拔除,发现口服司好意思格鲁肽50 mg与安危剂比拟,在第68周时体重放松具有统计学兴致且更好,从而达到了其主要非常。

  “当前口服司好意思格鲁肽也曾得回了可以的遵守,咱们也期待后续的一些口服的双靶点兴隆剂,看能不成处分生物利费用的问题,谁能起始得回可以的遵守。”袁清慧说。 



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